再有一款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊
政府表示，再有一款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊。該款藥物用於減少原發性免疫球蛋白A腎病的蛋白尿，能為病患者帶來更多醫治選擇。 政府說，有關新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為該款新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果，特區政府亦會按既定程序完成相關註冊程序。 自「1+」機制生效以來，連同上述新藥，現時共有15款新藥按此機制獲批准註冊，其中7款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊。衞生署已推出「1+」新藥註冊申請前會面諮詢服務，今年3月起先後舉辦多場簡介講座及新藥註冊工作坊，並計劃在今年第四季推出申請前諮詢會議，以提升處理相關申請的效率。