「港藥監中心不做迷你版FDA」 新任總監李自力：須具獨特戰略地位 助新藥走向世界
【明報專訊】衛生署今年底將成立「香港藥械監管中心」，分階段推動「第一層審批」即自主審批新藥。美國食品及藥物管理局（FDA）前臨牀審評主管李自力，獲政府委任為首任藥物及醫療器械監督管理總監。李自力認為本港藥監中心須具獨特戰略地位，而非「任何世界藥監縮小版」，亦不會成為「迷你FDA」，需發展自身專長項目，未來擬探討罕見病及先進療法等領域。他又說，全球34%新藥來自中國，包括「價格可及」模仿性新藥（me-too drug），希望日後新藥通過香港走向世界。