通波仔手術事故疑與壓力監測套件有關 衞生署要求即停售有關批次
一名75歲男病人在屯門醫院進行「通波仔」手術期間，冠狀動脈出現氣泡，其後情況惡化離世。根據醫管局初步資料，懷疑事件與手術期間使用的一件壓力監測套件有關。 衞生署表示，正與涉事醫療器械的本地負責人調查和跟進，要求即時停售有關批次產品，並聯絡本港所有使用相同批次醫療器械的用戶，通知他們暫時停止使用受影響批次的產品，署方至今未收到其他用戶涉及該醫療器械的呈報。 發言人說，由於涉事的壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，衞生署收到呈報後，已即時聯絡涉事醫療器械的本地負責人了解事件詳情，並要求本地負責人就事件展開調查，並提交調查報告，又透過醫療器械科網頁發出特別警示及通知持份者，呼籲使用者如持有相關產品，應暫時停止使用及聯絡本地負責人跟進。 發言人指出，調查目前仍在進行，衞生署會繼續密切和涉事醫療器械的本地負責人保持緊密聯繫，密切跟進事件，並按調查報告作出跟進。 發言人提到，現時已有超過9000項醫療器械在「醫療器械行政管理制度」下表列，署方過去3年並未接獲涉及該壓力監測套件的安全警示或不良事件呈報，因應國際最新規管趨勢，政府正制訂醫療器械的法定規管架構，將於今年內適時諮詢不同持份者，然後向立法會提交立法建議。 編輯：鍾慧儀